公益培训
医疗器械唯一标识(UD1) 实施与实操公益培训(上海站)通知

2024-03-25

医疗器械唯一标识(UDI)实施与实操公益培训班(上海站)

 

课程安排

 

上午(09:00-12:00)

 

第一部分: UDI申报

GS1申报流程

国家药监局数据库申报流程

FDA数据库申报流程

欧盟数据库申报流程

 

第二部分: UDI编码和打印

UDI码的结构分析生成UDI码过程的演示

UDI打印时标签设计的UDI标签常见的错误

UDI打印时常用的包材类型案例分析

UDI打印常见的硬件台式打印机、喷码机、贴标机、激光机

UDI硬件现场操作演示

 

(13:30-16:30)

 

第三部分UDI质量体系

企业的产品分配DI

药监局数据库DI的分类

UDI实施流程

UDI体系建立重点环节

企业实施UDI各部门的分工

UDI质量检测法规的要求和亲例分析

药监局UDI小程序的作用

国家药监局对于UDI强制管理的细则解读

企业UDI管理员上岗试题测试50

 

第四部分UDI软件类型和UDI实施

UDI软件类型和简单快速实施UDI的方法

UDI中大型企业多工位实施UDIERPUDI联网的方法

UDI售后服务的重要性和UDI售后问题的展示

学员学习和实操UDI码生成和模板建立

经营性企业实施UDI的法规要求和软件演示

 

上午9:00-12:00下午13:30-16:30

2024328

地点上海新梅华东大酒店·20

上海市静安区天目西路111

联系人梁老师

联系方式16216156999(同微信)