医疗器械唯一标识(UDI)实施与实操公益培训班(上海站)

课程安排

上午(09:00-12:00)

第一部分: UDI申报

GS1申报流程；

国家药监局数据库申报流程；

FDA数据库申报流程；

欧盟数据库申报流程；

第二部分: UDI编码和打印

UDI码的结构分析，生成UDI码过程的演示；

UDI打印时标签设计的案例，UDI标签常见的错误案例！

UDI打印时常用的包材类型案例分析；

UDI打印常见的硬件：台式打印机、喷码机、贴标机、激光机；

UDI硬件现场操作演示；

下午(13:30-16:30)

第三部分：UDI质量体系

企业的产品分配DI的案例；

药监局数据库DI的分类；

UDI实施流程；

UDI体系建立重点环节；

企业实施UDI各部门的分工；

UDI质量检测法规的要求和亲例分析；

药监局UDI小程序的作用；

国家药监局对于UDI强制管理的细则解读；

企业UDI管理员上岗试题测试50题；

第四部分：UDI软件类型和UDI实施

UDI软件类型和简单快速实施UDI的方法；

UDI中大型企业多工位实施UDI，ERP与UDI联网的方法；

UDI售后服务的重要性和UDI售后问题的展示；

学员学习和实操UDI码生成和模板建立；

经营性企业实施UDI的法规要求和软件演示。

上午：9:00-12:00下午13:30-16:30

时 间：2024年3月28日

地点：上海新梅华东大酒店·20楼

地 址：上海市静安区天目西路111号

联系人：梁老师

联系方式：16216156999(同微信)